我司順利通過GMP現場檢查認證
發布日期：2017-08-08 09:37:00 文章編輯：我司順利通過原料藥（七氟烷）、吸入溶液劑（吸入用七氟烷）和液體劑（異氟烷）GMP認證。我司分別于2014年8月、12月、2015年1月、5月分別接受河北省、國家食品藥品監督管理局GMP2010版現場認證檢查，均已取得GMP認證證書。
本次為公司第五次接受GMP2010版現場檢查。依據《藥品生產質量管理規范（2010年修訂）》，我們組織對公司進行了全面自查，并對前次GMP認證的缺陷項進行了重新確認。
在本次GMP認證工作中，我司對人員機構、廠房與設施、設備、文件管理、物料、生產管理、衛生、驗證管理質量控制與保證、產品發運與召回等方面事項做了全面的確認。
現已通過對原料藥（七氟烷）、吸入溶液劑（吸入用七氟烷）和液體劑（異氟烷）的GMP2010版現場檢查認證工作。此次認證工作的順利通過標志著一品制藥發展的又一次邁進，也勢必引導一品制藥在新格局下發生趨勢性改變。
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